职责描述：
1.协助主管进行产品注册文件编写、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
2.熟知体外诊断试剂注册相关法律法规等；
3.掌握医疗器械临床研究的资源和流程，能与CFDA医疗器械审评中心、医疗器械检测中心协调相关工作；
4.为产品研发生产提供注册咨询；
5.共同解决审评、审批过程中出现的问题，保障工作顺利开展；
6.与客户及CFDA等管理部门的日常沟通，接收审评中心的审评意见等；
7.协助主管对注册申报资料及补充资料的收集、整理及存档。

任职要求：
1.大学本科及以上学历，具有医疗器械、医学，生物、化学专业背景者优先；
2.二年以上医疗器械注册或质量体系认证工作经验，有医疗器械或药品生产企业工作经验者优先；有成功完成认证经验，熟悉医疗器械行业标准规范优先；
3.具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力；
4.吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。
待遇：
1、具体薪资根据个人能力面谈；
2、五险一金；
3、员工生日会；
4、包午餐；
5、每年定期体检；
6、工作环境及氛围佳。